(資料圖片僅供參考)
隨著近期新冠感染人數(shù)增多，在二級(jí)市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)新冠口服藥物競(jìng)爭(zhēng)格局及未來市場(chǎng)前景再次受到關(guān)注。其中，科興制藥在最新的公告里也提及其新冠小分子口服藥SHEN26膠囊的研發(fā)進(jìn)展。
根據(jù)公告，科興制藥披露，SHEN26膠囊已完成的Ⅱ期臨床研究結(jié)果顯示，與安慰劑組對(duì)比，服用SHEN26膠囊后，患者體內(nèi)的病毒載量下降趨勢(shì)明顯，安全性表現(xiàn)優(yōu)異。公司已就Ⅲ期臨床方案與CDE開展多次溝通交流，并取得了組長(zhǎng)單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院關(guān)于啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)的倫理委員會(huì)審查批件，已經(jīng)陸續(xù)開展多中心受試者入組工作。
同時(shí)，公告顯示，科興制藥對(duì)于SHEN26膠囊未來市場(chǎng)價(jià)值仍持積極態(tài)度。雖然世界衛(wèi)生組織宣布，新冠疫情不再構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，但這并不意味著新冠作為全球健康威脅已經(jīng)結(jié)束，擁有經(jīng)濟(jì)、有效的新冠特效藥對(duì)于公共衛(wèi)生安全仍具有重大意義。新冠目前按照“乙類乙管”與其他傳染病一同管理，且病毒仍在不斷變異，各地陸續(xù)有零星散發(fā)，疾病危害依然存在，SHEN26膠囊仍具有研發(fā)意義和市場(chǎng)價(jià)值。
SHEN26膠囊是一款廣譜的RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)抑制劑，實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和相關(guān)的研究結(jié)果顯示，RdRp靶點(diǎn)具有廣譜性，對(duì)不同新冠病毒變異株均有高效的體外抑制活性，并且具有拓展RSV病毒適應(yīng)癥的潛力。SHEN26抗病毒效果明確，藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)小；存在脫靶副作用的風(fēng)險(xiǎn)較低，致畸、致突變等研究結(jié)果為陰性，具有較高的治療指數(shù)和優(yōu)異的安全性。目前數(shù)據(jù)顯示SHEN26膠囊I、II期臨床效果較好，可以縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間，且安全性良好。
SHEN26膠囊分子式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)科學(xué)合理、生產(chǎn)工藝成熟高效，有助于降低用藥成本，提升患者用藥可及性，這或許將成為未來科興制藥在新冠口服藥市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。（齊和寧）
（文章來源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)）
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